Може спричиняти залежність: що за лікарство «Налбуфін» та, чому в Україні змінили правила його відпуску в аптеках

Правила відпуску в Україні лікарських засобів із міжнародною непатентованою назвою (МНН) “Налбуфін” змінило Міністерство охорони здоров’я. Ліки із МНН “Налбуфін” – це сильнодійні опіоїдні знеболювальні, які можуть спричиняти залежність та застосування яких вимагає дотримання особливих рекомендацій. Тепер препарати можна отримати виключно за електронним рецептом. Згідно з даними Національної служби здоров’я України, впродовж 2023 року було виписано понад 2,5 тисячі електронних рецептів на налбуфін, з них погашено — лише 341. А минулого року цей показник зріс до п’яти тисяч електронних рецептів, з яких погашено майже 800.

Про це повідомили у МОЗ.

“Налбуфін не контролюється як опіат у багатьох країнах через особливі фармакологічні властивості та відносно низький потенціал до залежності порівняно з класичними опіоїдами”, – пояснили у МОЗ.

Зазначається, що Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) не вносила налбуфін до Списків контролю Єдиної конвенції ООН з наркотичних засобів 1961 року – після оцінки ризиків та переваг (оскільки потенціал зловживання не виправдовує додаткових обмежень).

Водночас у деяких країнах діють свої обмеження на налбуфін – усе залежить від того, як там контролюють обіг опіоїдних препаратів.

Після того, як МОЗ посилило контроль за відпуском налбуфіну, зміни торкнулись лікарських засобів, які класифікуються за кодом АТС N02AF:

• налбуфін;
• буторфанол;
• диналбуфін себакат.

Відтепер ці препарати можна отримати виключно за електронним рецептом.

У МОЗ зауважили, що винятки передбачені лише для аптек, які працюють там, де немає технічної можливості виписувати електронні рецепти:

• у прифронтових районах;
• у зонах активних бойових дій.

У таких випадках аптеки зможуть відпускати налбуфін за паперовим рецептом:

• до завершення воєнного стану;
• ще впродовж трьох місяців після його завершення.

“Водночас вони зобов’язані зберігати ці рецепти упродовж трьох років”, – наголосили у МОЗ.

Уточнюється, що дотримання норм рецептурного відпуску здійснюватиме Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) – саме вона проводитиме перевірки аптек.

Згідно з даними Національної служби здоров’я України (НСЗУ), впродовж 2023 року було виписано 2 595 електронних рецептів на налбуфін. Із них погашено – лише 341.

У 2024 році цей показник зріс до 4 987 електронних рецептів, з яких погашено було 794.

У той самий час було зафіксовано значне зростання:

• виробництва препарату;
• реалізації препарату.

“За даними Держлікслужби лише у 2024 році вироблено на 43,4% більше упаковок, ніж у 2021-му, а обсяг продажів (в упаковках препарату) зріс у 2024 році на 37,1%, порівняно з 2021 роком”, – розповіли у МОЗ.

Повідомляється, що на початку 2025 року Держлікслужба провела перевірку обігу налбуфіну в аптечній мережі.

Результати моніторингу засвідчили наявність системної проблеми – у багатьох випадках аптеки не могли надати паперові рецепти, за якими відпускали препарат.

“Це свідчить про ризик безрецептурного продажу налбуфіну, що є порушенням законодавства”, – наголосили у МОЗ.

Отже, запровадження обов’язкового електронного рецепта для налбуфіну – вважається необхідним кроком до прозорого контролю обігу препаратів, які мають ризик зловживання.

“Електронна система вже довела свою ефективність у контролі за обігом наркотичних і психотропних лікарських засобів”, – підсумували у МОЗ.